公告事項

• 經本會100年10月11日執行秘書會議決議，試驗委託者贊助之臨床試驗，於申請臨床試驗新案時，必須檢附經本院會計室精算之臨床試驗經費支用表，其內容需與合約附表一致。（100.12.21）

• 100年度人體試驗計畫主持人特別講習班，考試合格名單：11/19（請點入上課日期查詢）。(100.12.21)

• 請注意！本會秘書處於各審議會會議當日收案時間為：早上8:00~10:00。(100.12.19)

• 為配合農曆春節假期，本會將從2012年1月13日起至2012年1月20日止，暫停收案，                     原預訂101年1月20之IRB2-25會議順延至2012年2月24日，詳細會議時程請見2012年會議時程。(100.11.17)

• PTMS(Protocol Tracking & Management System)臨床試驗線上審查系統。(99.12.28)　　　　　　　　　　　　　　　＊ 院內員工請利用e-mail 帳號密碼進入系統

• 審查費用一覽表，99年1月1日起實施(98.12.29)

• 100年度人體試驗計畫主持人特別講習班，考試合格名單：10/31、11/4（請點入上課日期查詢） 。(100.11.17)

• 本會將於每雙數月之 5 日更新本會各式表單，請於準備送審前下載最新表單。（100.10.7）

• 本會更新「期中報告」、「修正/變更案」、「展延報告」及「結案報告」等相關表單，請一律以新版表單送審，資料不正確、不齊全及未有專人送達者，恕本會退件且不予簽收，相關新版表單請至常用表單內下載。(100.8.23)

• 本會更新「臨床試驗證明書草稿」，並新增變更案專用臨床試驗證明書草稿。（100.7.22）

• 據100年7月14日北總教字第1000016891號函更新「簡易審查案件範圍表單」，即日起實施新版簡易審查檢核表（A）及檢核表（B），相關新版表單請至常用表單內下載。（100.7.14）

• 公告近三年已結案之臨床試驗案規定繳交結案報告之處置方式。（100.6.21）

• 臨床試驗嚴重藥物不良事件通報須知，補充說明院外案例通報之規定，請特別注意通報院外安全性報告之相關規定。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　（即日起，如不符通報條件者一律退件，恕本會不予簽收）。(100.4.18)

• 本會更新「新案審查」相關表單，自100年6月3日起一律以新版表單送審，資料不正確、不齊全及未有專人送達者，恕本會退件且不予簽收，相關新版表單請至常用表單內下載。(100.5.6)

• 據100年4月20日衛署醫字第1000261308號函修正人體試驗計畫受試者單一性別比例，敬請各試驗主持人遵照辦理。(100.5.6)

• 最新表單：台北榮民總醫院臨床試驗計畫受試者同意書範本（請至常用表單內下載）。(100.5.3)

• 最新表單：同意臨床試驗證明書草稿（請至常用表單內下載）。(100.3.31)

• 本會期中報告已專指新案通過後的第一次追蹤審查（新案通過後滿三個月至六個月止），如欲計畫展延，請以"展延報告"申請。（100.3.10）

• 最新表單：SAE相關表單（請至常用表單內下載）、結案報告表、減免繳交審查費用申請表。(100.1.19)

• 據100年1月12日衛署醫字第100020890號公告：受試者之單一性別比例不得低於三分之一，敬請各試驗主持人遵照辦理。(100.1.19)

• 本院送審之臨床試驗需依本會收案規定，所有臨床試驗相關資料皆需由專人親送本會，並經當面點交方完成收案程序，本會亦將開立收案證明茲以證明（如需送審證明函者，送審證明函之日期以收案證明為準）。(100.1.13）

• 國內醫療器材臨床試驗計畫登錄(99.12.13FDA器字第0991616853號函)

• 國內醫療器材臨床試驗計畫審查之簡化程序(99.12.13FDA器字第0991616297號函)

• 經TFDA核准執行在案之醫療器材臨床試驗計畫變更案經簡化後續審查程序(99.12.13FDA器字第0991616851號函)

• 99/10/4會議決議有關SAE之通報 (99.10.14)

• 99年7月以前之公告事項(99.10.14)