簡易審查

一、 作業程序為行政審查、初審、複審，視需要得送中央主管機關審查。

二、 申請資料，包括：

1. 審查申請送審清單

2. 臨床試驗計畫審查申請書

3. 送審清單中之必備送審文件

4. 其他文件

上述資料備妥後一式二份（一正一副）以分隔頁或右側標示，專人送件。

三、 除陽明大學、台中榮總及高雄榮總，所有申請案件之計畫主持人送審之臨床試驗案，必需由本院（含分院）醫事人員具名擔任，未依規定者不予受理。凡由院外人員擔任計畫主持人或共同主持人者，本會將以多中心研究審查方式進行審查。

四、 簡易審查計畫行政作業費：

1. 由廠商贊助經費者，新案申請之行政作業費為新台幣伍萬元。（內含登記費貳萬元及審查費参萬元），計畫變更案，行政作業費為新台幣貳萬元。

2. 非由廠商贊助經費者，新案申請之行政作業費為新台幣五仟元。計畫變更案，行政作業費為新台幣五仟元。

3. 應於資料送審時，至本會秘書處開立繳費單，親自至本院出納組繳交審查費（第一聯黃色收執聯須繳回）。

4. 由本院編制人員擔任計畫主持人之研究計畫，於申請臨床試驗計畫審查時，確定無任何經費來源者，須附經本會主任委員批准之「院內自行研究計畫申請減免繳交審查費用申請表」。

五、 相關表單下載，請至常用表單依照審查申請送審清單送審。

六、 護理研究：請至本院護理部護理研究申請說明網站：http://wd.vghtpe.gov.tw/nurs/site.jsp?id=4643